Dla największego światowego dostawcy sprzętu, globalnych technologii, rozwiązań systemowych w zakresie chirurgii, intensywnej opieki, kontroli zakażeń, ergonomii opieki i pielęgnacji ran, w związku z rozwojem działu poszukuję kandydatów na stanowisko:
Vigilance Specialist
Miejsce pracy: Komorniki k. Poznania
Do zadań osoby zatrudnionej należeć będzie:
- Prowadzanie i koordynowanie procesu rozpatrywania zdarzeń niepożądanych występujących w korelacji z urządzeniami firmy, które podlegają raportowaniu do jednostek państwowych. Procesowanie zgodnie z procedurami obowiązującymi w firmie.
- Podejmowanie kluczowych decyzji w aspekcie raportowania zdarzeń niepożądanych do jednostek państwowych oraz odpowiedzialność za raportowanie do właściwych organów w wymaganym przez nich czasie
- Inicjowanie i koordynowanie śledztw w odniesieniu do zakresu produktów, w tym branie udziału w procesie definiowania przyczyny źródłowej pojawienia się problemu
- Koordynowanie raportowania do jednostek państwowych akcji przeprowadzanych na rynku
- Pomoc w budowaniu kultury rozpatrywania zdarzeń niepożądanych i potrzeby wysokiej jakości danych, aby pomóc w ulepszaniu produktów
- Przygotowywanie oraz raportowanie kluczowych wskaźników efektywności firmy związanych z procesem rozpatrywania zdarzeń niepożądanych
- Wsparcie w audytach wewnętrznych oraz zewnętrznych
- Bieżące utrzymywanie oraz dokumentowanie zapisów zdarzeń niepożądanych, które zostały zgłoszone firmie
Od Kandydatów oczekujemy:
- Wykształcenia wyższego ( preferowane wykształcenie jakościowe (np. zarządzanie jakością, towaroznawstwo, zarządzanie i inżynieria produkcji) lub techniczne z sektora medycznego/paramedycznego (np. inżynieria biomedyczna, fizjoterapia, biotechnologia itp.)
- Dobrej znajomości języka angielskiego – warunek konieczny
- Praktycznej znajomości zagadnień związanych z Systemem Zarządzania Jakością nabytą na stanowisku w firmie produkcyjnej, która będzie dodatkowym atutem (np. doświadczenie w pracy w firmie międzynarodowej produkującej sprzęt medyczny)
- Znajomości obowiązujących wymagań oraz prawa regulującego branżę urządzeń medycznych będzie dodatkowym atutem
- Umiejętności zarządzania czasem oraz wykonywania zadań w narzuconych ramach czasowych, popartej praktycznymi przykładami
- Umiejętności analitycznego myślenia z nastawieniem na rozwiązywanie problemów (problem solving skills) oraz wysoko rozwiniętymi umiejętnościami interpersonalnymi
Nasza oferta:
- Umowa o pracę
- Elastyczny czas pracy
- Karta Multisport i prywatna opieka medyczna
- Ubezpieczenie na życie
- Szkolenia wewnętrzne i zewnętrzne
- Realne możliwości rozwoju z miedzynarodowym środowisku